Ізофлутек 250 мл

Ізофлутек, 250 мл

Опис

Пари для інгаляцій, рідина 100%.

Склад

1 г (g) препарату містить активну речовину:

• изофлуран 1000 мг (mg).

Допоміжні речовини: не містить.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QN01А — Анестетики, загальні. QN01AB06 — Ізофлуран

Ізофлуран — загальний інгаляційний анестетик, який забезпечує швидку індукцію анестезії, а також швидке відновлення. Дія ізофлурану на центральну нервову систему викликає втрату свідомості. Він має незначні знеболювальні властивості (аналгезія) або зовсім не має їх.

Як і інші інгаляційні анестезики цього типу, ізофлуран пригнічує дихальну та серцево-судинну системи. Ізофлуран всмоктується під час вдихання та швидко розподіляється через систему кровообігу в інші тканини організму, зокрема головний мозок. Його коефіцієнт розподілу кров/газ за температури 37 °C становить 1,4. Абсорбція та розподіл ізофлурану, а також виведення неметаболізованого ізофлурану легкими відбувається швидко, що клінічно виражається в швидкій індукції та виході та легкому та швидкому контролі глибини анестезії.

Метаболізм ізофлурану мінімален (приблизно 0,2%, головно до неорганічного фториду), і майже весь введений ізофлуран виводиться легкими в незмінному вигляді.

Вид тварин

Коня, собаки, кішки, декоративні птиці, рептилії, щури, миші, хом'яки, шиншили, піщанки, морські свинки та тхорики.

Показання до застосування

Індукція (введення в наркотичний спирт) і підтримка загальної анестезії.

Дози та способи введення тваринам різного віку

Ізофлуран застосовують за допомогою точно відкаліброваного випарника у відповідному контурі анестезії, оскільки рівні анестезії можуть швидко та легко змінюватися.

Ізофлуран можна вводити в складі газово-кисневої суміші або в суміші кисень/закис азоту.

МАК (мінімоальна альвеолярна концентрація в кисні) або ефективна доза ЕД₅₀ і запропоновані нижче концентрації мають використовуватися тільки як орієнтир. Фактичні концентрації, необхідні на практиці, залежатиме від багатьох змінних, включно з супутнім застосуванням інших препаратів під час процедури анестезії та клінічним станом хворого тварини.

Ізофлуран можна використовувати разом з іншими препаратами, які зазвичай використовуються для премітекації, індукції й аналгезії. Використання знеболювальних засобів під час хворобливих процедур відповідає вимогам належної ветеринарної практики.

Відновлення після анестезії ізофлураном зазвичай відбувається м'яко та швидко. Перед припиненням загальної анестезії треба враховувати потреби тварини в знеболюванні.

Вид тварини	Мінімальна альвеолярна концентрація (МАК, %)	Індукція (%)	Підтримка (%)
Кінь	1,31	3 - 5	1,5 – 2,5
Собака	1,28	до 5	1,5 – 2,5
Кіт	1,63	до 4	1,5 - 3
Декоративні птахи	розділ КХП 4.9.	3 - 5	розділ КХП 4.9.
Рептилії	розділ КХП 4.9.	2 - 4	1 - 3
Криси, миші, хом'яки, шиншили, піщанки, морські свинки та тхори	1,34 (миші) 1,38; 1,46 i 2,4 (криси)	2 - 3	0,25 - 2

Коня

МАК для ізофлурану в коня становить приблизно 1,31%.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами в комбінованих схемах анестезії. Встановлено, що препарати, як-от ацепромазин, альфонніл, атракуріум, буторфанол, детомідин, діазепам, добутамін, дофамін, гвайфенезин, кетамін, морфін, пентазоцин, петидин, тіамін, тіопентон і ксилазин, сумісні із ізофлураном. Препарати, які використовуються для премідикації, треба підбирати індивідуально для кожної тварини. Однак треба звернути увагу на можливі взаємодії.

Взаємодія: за різними даними, детомідин і ксилазин знижують MAC для ізофлурану в коней.

Індукція: оскільки індукція анестезії в дорослих коней за допомогою ізофлурану зазвичай неможлива, її треба здійснювати за допомогою барбітуратів короткої дії, як-от тіопентон натрію, кетамін або гвайфенезин. Після цього можна використовувати концентрації ізофлурану від 3 до 5% для досягнення бажаної глибини анестезії за 5-10 хвилин. Ізофлуран у концентрації від 3 до 5% у високому потоці кисню можна використовувати для індукції біля лошати.

Підтримка: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-2,5% ізофлурану.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Собаки

МАК для ізофлурану у собак становить приблизно 1,28%.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами, які зазвичай використовуються у ветеринарних схемах анестезії. Було встановлено, що такі препарати, як: ацепромазин, атропін, буторфанол, бупренорфін, бупувакаїн, діазепам, добутамін, ефедрин, адреналін, гімуніт, глікопиролат, кетамін, медетомідин, мідазолам, метиксамін, оксидомфон, профол, тиаміл, тіаміноген і ксилазин сумісні із ізофлураном. Препарати, які використовуються для премідикації, треба підбирати індивідуально для пацієнта. Однак треба звернути увагу на наведені нижче можливі взаємодії.

Взаємодія: морфін, оксиморфон, ацепромазин, медетомідин і мідазолам знижують МАК для ізофлурану в собак. Одночасне застосування мідазолама/кетаміну під час анестезії ізофлураном може викликати виражений вплив на серцево-судинну систему, зокрема артеріальну гіпотензію.

Вогнетривка дія пропранололу на скоротальну здатність міокарда знижується під час анестезії ізофлураном, що вказує на помірний ступінь активності β-рецептерів.

Індукція: індукція можлива за допомогою маски з використанням до 5% ізофлурану з премікацією або без неї.

Підтримка: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-2,5% ізофлурану. Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Кішки

Показник MAK для ізофлурану в котів становить приблизно 1,63%.

Премедикація: ізофлуран можна застосовувати з іншими препаратами, які зазвичай використовуються в протоколах ветеринарної анестезії. Із ізофлураном сумісні: ацепромазин, атракуріум, атропін, діазепум, кетамін та оксиморфон. Препарати, які використовуються для премідикації, треба підбирати індивідуально для пацієнта. Однак треба звернути увагу на наведені нижче можливі взаємодії.

Взаємодія: повідомляє, що внутрішньовенне введення мідазолам-буторфанолу змінює низку показників діяльності серцево-судинної й дихальної систем у кішок, індукованих ізофлураном, як і епідуральне введення фентанілу та медетомідину. Показано, що ізофлуран знижує чутливість серця до адреналіну (епінефрину).

Індукція: можлива за допомогою маски з використанням до 4% ізофлурану з премікацією або без неї.

Підтримка: анестезію можна підтримувати за допомогою 1,5-3% ізофлурану в газово-кисневій суміші.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Декоративний птах

Даних за MAК/EД₅₀ небагато. Приклади: 1,34% для журалів, 1,45% для голуба, знижений до 0,89% завдяки введенню мідазолама, і 1,44% для какао, знижений до 1,08% введенням анальгетику буторфанолу. Описаний анестезієм ізофлураном для багатьох видів, від маленьких птахів, як-от зеброві в'юрки, до великих птахів, зокрема грифів, орлів і лебедів.

Взаємодія/сумісність: пропофол сумісний із ізофлурановою анестезією біля лебедів.

Взаємодія: повідомляє, що буторфанол знижує МАК для ізофлурану у какао. Мідазолам знижує МАК для ізофлурану в голубів.

Індукція: у разі інгаляції 3-5% ізофлурану зазвичай відбувається швидко. Повідомляли про індукції анестезії пропофолом із подальшим підтриманням ізофлураном для лебедів.

Технічне обслуговування: доза залежить від типу й особи. Зазвичай, 2-3% є ефективним і безпечним.

Для деяких різновидів лелек і цапель застосовують тільки 0,6-1%. Для деяких грифів і орлів може знадобитися до 4-5%, для деяких видів качок і гусей — 3,5-4%. Зазвичай, птахи дуже швидко реагують на зміни концентрації ізофлурану.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Рептилії

Ізофлуран є аестетиком вибору для багатьох різновидів рептилій. Описане його застосування в різних видів ящірок, черепах, ігуан, хамелеонів і змійок.

Було визначене, що ED₅₀ для пустельної ігуани становить 3,14% за 35 oC і 2,83% — за 20oC.

Лікарська взаємодія/сумісність: даних про сумісність або взаємодію інших препаратів із ізофлурановою аестезією в рептилій недостатньо.

Індукція: Зазвичай відбувається швидко за концентрації 2-4% ізофлурану.

Підтримка: корисна концентрація 1-3%.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Криси, миші, хом'яки, шиншили, піщанки, мурчаки та тхори

Ізофлуран рекомендований для анестезії широкого спектра дрібних ссавців. МАК для мишей становить 1,34%, для щурів — від 1,38%, 1,46% і 2,4%.

Лікарські взаємодії/сумісність: у дрібних ссавців цей показник вивчений недостатньо.

Індукція: застосовувати в концентрації 2-3%.

Підтримка: концентрація ізофлурану 0,25-2%.

Відновлення: зазвичай проходить м'яко та швидко.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Передозування ізофлурану може призвести до глибокого пригнічення дихання. Отже, стан дихання необхідно ретельно контролювати та підтримувати, якщо потрібно, додатковим киснем і/або допоміжною вентиляцією.

У випадках важкого пригнічення серцевої діяльності та дихання введення ізофлурану треба припинити, дихальний контур треба промити киснем, забезпечити прохідність дихальних шляхів і почати допоміжну або контрольовану вентиляцію чистим киснем.

Вогнення серцево-судинної системи треба лікувати за допомогою плазмозамінників (гіперосмотичних або гіперонкотичних розчинів), пресорних вазоактивних засобів, антиаритмічних препаратів або інших відповідних методів.

Протипоказання

Не застосовувати у випадках відомої схильності пацієнта до злоякісної гіпертермії.

Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до ізофлурану або до інших галогеновмісних засобів/галогеновмісних інгаляційних анестетиків.

Побічна дія

Ізофлуран викликає гіпотензію й пригнічення дихання залежно від дози. Рідколеним було про серцевих аритмій і транзиторний брадікардії.

Дуже рідко повідомляє про злоякісну гіпертермію у сприйнятливих тварин.

Дуже рідко повідомляли про зупинки серця й/або дихання.

Частота побічних реакцій визначається в такий спосіб:

• дуже часто (у понад 1 з 10 тварин під час лікування препаратом спостерігалися побічні реакції);
• поширені (у понад 1, але менш ніж у 10 тварин на 100 тварин);
• нечасто (у понад 1, але менш ніж у 10 тварин на 1000 тварин);
• рідко (у понад 1, але менш ніж у 10 тварин на 10 000 тварин);
• дуже рідко (під час лікування менш ніж 1 тварина на 10 000 тварин).

Особливі застереження під час використання

Ізофлуран має незначні знеболювальні властивості або зовсім не має їх. Перед операцією завжди треба проводити адекватне знеболення. Перед закінченням загальної анестезії треба розглянути потреби пацієнта в анальгетиках.

Ізофлуран може викликати пригнічення серцево-судинної та дихальної систем. Важливо контролювати якість і частоту пульсу у всіх тварин, що зазнають наркотичних засобів.

Застосування препарату тваринам із захворюваннями серця треба розглядати тільки після оцінки потенційних ризиків і переваг лікарем ветеринарної медицини. У разі зупинки серця необхідно провести повну серцево-легку реанімацію. Важливо стежити за частотою та якістю дихання.

Також важливо підтримувати прохідність дихальних шляхів і належну оксигенацію тканин під час анестезії. Більшим тваринам із зупинкою дихання треба застосовувати штучну вентиляцію легень

На метаболізм птахів і певною мірою дрібних ссавців сильніше впливає зниження температури тіла через високе співвідношення площі поверхні до маси тіла. Тому треба контролювати температуру тіла та підтримувати її стабільною під час маніпуляцій.

Метаболізм ізофлурану в рептилій повільний і істотно залежить від температури довкілля. Етап індукції в рептилій за допомогою інгаляційних агентів може сповільнюватися через затримки дихання.

Під час застосування ізофлурану для анестезії тварин із травмами голови треба завжди подумати доцільність застосування штучної вентиляції легень, щоб уникнути посилення церебрального кровотоку через підтримку нормального рівня CO₂.

Легкість і швидкість зміни глибини анестезії ізофлураном і низький ступінь метаболізму дають переваги для його застосування в особливих групах тварин, зокрема у тварин із порушенням функції печінки, нирок або серця, молодих чи старих тварин.

Для захисту довкілля під час роботи з газовими випарниками треба використовувати очисне обладнання з вугільними фільтрами.

Використання під час вагітності, лактації або несучності

Вагітність:

Застосовувати тільки відповідно до оцінки співвідношення користь/риск відповідальним лікарем ветеринарної медицини. Ізофлуран безпечно застосовувати для анестезії під часїзного перерізу в собак і кішок.

Період лактації:

Застосовувати тільки відповідно до оцінки співвідношення користь/риск відповідальним лікарем ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Дія міорелаксантів у людини, особливо недепорозувального (конкурентного) типу, як-от атракурій, панкуроній або стабілізувань, посилюється ізофлураном. Можна очікувати, що таке потенцювання відбудеться й у цільових видів тварин, хоча прямих доказів цього недостатньо. Одночасне вдихання закису азоту підсилює дію ізофлурану в людини, і можна очікувати такого посилення й у тварин.

Одночасне застосування седативних або анальгетичних препаратів може знизити рівень ізофлурану, необхідний для створення та підтримки анестезії.

Ізофлуран чинить більш слабку сенсибілізувальну дію на міокард до впливу циркулювальних дизритмогенних катехоламінів, ніж галотан. Сухі абсорбенти діоксиду вуглецю можуть розкласти ізофлуран до монооксиду вуглецю.

Період виведення (каренція)

Не визначається для непродуктивних тварин.

Коня: м'ясо та субпродукти — 2 дні. Заборонено для використання кобалам, молоко яких споживається людиною.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговчого персоналу, що вводяться засоби захисту тваринам

Уникати вдихання парів препарату. Перед застосуванням уважно вивчити листку-вкладку, під час застосування дотримуватися стандартів техніки безпеки.

Операційні кімнати та реанімаційні зони мають бути забезпечені належному вентиляцією або системами очищення повітря, щоб запобігти накопиченню парів анестетика. Усі системи видалення/екстракції мають належним чином обслуговуватися.

Вплив анастетиків може заподіяти шкоди плоду, тому вагітним жінкам і жінкам, які годують грудьми, не треба контактувати з препаратом, їм треба уникати операційної та післяопераційної зон, не перебувати в зоні проведення тривалої індукції та підтримання загальної анестезії.

За можливістю треба застосовувати ендотрахеальну інтубацію з манжетою для підтримання загальної анестезії.

Треба бути обережним під час роботи з флаконом, негайно видаляти будь-які розливи за допомогою інертного й абсорбувального матеріалу, наприклад, тирси.

У разі потрапляння бризок препарату на шкіру та/або очі, ротову порожнину, треба негайно промити їх теплою водою. У разі істотної випадкової контамінації персоналу, треба негайно звернутися до лікаря та показати йому листку-вкладиш або паковання препарату.

Галогіно-втримувальні анестетики можуть спричинити ураження печінки. Ізофлуран може викликати ідіосинкратичні реакції, які дуже рідко спостерігаються після повторного впливу.

Під час надання медичної допомоги людині треба забезпечити прохідність дихальних шляхів і провести симптоматичне та підтримувальне лікування. Треба пам'ятати, що адреналін і катехоламіни можуть викликати порушення серцевого ритму.

Форми несумісності (основні)

Ізофлуран взаємодіє із сухими абсорбентами вуглекислого газу з утворенням монооксиду вуглецю. Щоб мінімізувати ризик утворення чадного газу в дихальних системах і ймовірність підвищення рівня карбоксигегемобіну, не можна допускати висихання абсорбentів вуглекислого газу.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 0 до 30 °C.

Форма паковання

Флакон із бурштинового скла типу III, що містить 250 мл ізофлурану, закритий поліпропіленовою/поліетиленовою кришкою із захистом від зламу, з горловиною з поліетилену високої щільності, упакований у картонну коробку.

Особливі заходи безпеки під час поводження з невикористаним препаратом або його залишками

Будь-який невикористаний продукт або відходи від нього мають бути утилізовані відповідно до чинних вимог законодавства.

Термін придатності

3 роки

Термін придатності після першого розкриття в щільно закритому флаконі: 3 місяці.