Банацеп Вет 20мг (беназеприл) 14табл Калієр,Іспанія 1т/20-40кг собаки

Склад

Кожна таблетка (185 мг) містить активну речовину:

баназеприл — 18,42 мг (що еквівалентно баназеприлу гідрохлориду 20 мг).

Допоміжні речовини: заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпомело0.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QC 09 — ветеринарні препарати, що діють на ренін-ангіотензивну систему. QC09A-інгібітори АПФ. QC 09 AA 07 – беназеприл.

Беназепріл гідрохлорид є попередником, гідролізованим in vivo до його активного метаболіту беназеприлату. Беназеприлат є потужним селективним інгібітором ангіотензинозразувального ферменту (АПФ), що перешкоджає перетворенню неактивного ангіотензину I на активний ангіотензин II і в такий спосіб знижує синтез альдостерону. Отже, він блокує ефекти, опосередковані ангіотензином II й альдостероном, включно зі звуженням артерій, вен, затриманням натрію та води нирками та ремоделювальними ефектами (включно з патологічною гіпертрофієм серця й дегенеративними змінами в нирках).

Забезпечує тривале заглушення активності АПФ у плазмі крові в собак і кішок, з пригніченням понад 95% за максимального ефекту та чималою активністю (> 80% у собак і >90% у кішок) через 24 години після приймання препарату. Препарат знижує АТ і об'ємне навантаження на серце в собак із застійною серцевою недостатністю.

Зниження ступеня гломерулярної гіпертензії може уповільнити прогресування захворювання нирок. Плацебоконтрольовані клінічні польові дослідження на кішок із хронічною хворобою нирок (XXH) продемонстрували, що беназепріл неабияк знижує рівень білка в сечі та протеїно-креатинове співвідношення (UPC); цей ефект, ймовірно, опосередкований зниженням гломерулярної гіпертензії та сприятливим впливом на базову мембрану клубочок.

Після перорального застосування гідрохлориду беназе притрила максимальні рівні беназеприлу досягаються швидко (Tmax 0,5 години в собак) і швидко знижуються, оскільки активна речовина частково метаболізується печінковими ферментами до беназеприлату. Системна біодоступність є неповною (~13% у собак) через неповну абсорбцію (38% у собак) й особливості метаболізму. У собак максимальні концентрації беназеприлату (Cmax 37,6 нг/мл після дози 0,5 мг/кг гідрохлориду баназеприлу) досягаються за Tmax 1,25 години. Концентрація знижується двофазно: початкова швидка фаза (t1/2 = 1,7 години в собак) означає елімінацію вільного лікарського засобу, тоді як термінальна фаза (t1/2 = 19 годин у собак) відбиває вивільнення бензоприлату, пов'язаного з АПФ. Беназепріл і бензоприлат зв'язуються з білками плазми крові (85-90%), а в тканинах виявляються головним чином у печінці та нирках.

Немає істотної різниці в фармакокінетиці беназеприлату під час введення гідрохлориду баназеприла собакам, які є на вигодовуванні або голодуванні. Повторне введення препарату призводить до незначної біокумуляції беназеприлату (R = 1,47 у собак), рівномірний стан досягається впродовж декількох днів (4 дня у собак). У собак бензоприлат виводиться на 54% із жовчкою і 46% — сечею. Кліренс беназеприлату не змінюється в собак із порушенням функції нирок, тому не потрібно коригувати дозу ветеринарного засобу для обох видів тварин у разі ниркової недостатності.

Застосування

Лікування собак, масою тіла понад 20 кг, за високої серцевої недостатності.

Дозування

Препарат треба використовувати перорально один раз на добу, незалежно від вживання корму. Тривалість лікування не обмежена.

Собаки : перорально в мінімальній дозі 0,25 мг (діапазон 0,25-0,5) банеприла гідрохлорида на 1 кг маси тіла 1 раз на добу відповідно до наступної таблиці:

Маса тіла тварини (кг)	Банацеп Вет 20 мг
	Стандартна доза	Подвійна доза
> 20 – 40	0,5 таблетки	1 таблетка
> 40 – 80	1 таблетка	2 таблетки

За потреби застосовують подвоєну дозу гідрохлориду баназеприлу також один раз на добу (діапазон 0,5-1,0 мг/кг), якщо це визнано клінічно необхідним і рекомендовано лікарем ветеринарної медицини.

Протипоказання

Не застосовувати у разі підвищеної чутливості до активної речовини або будь-якого з компонентів препарату.

Не застосовувати під час артеріальної гіпотензії, гіполемії, гіпонатріємії або ОПН.

Не застосовувати через брак серцевого викиду внаслідок стенозу аорти або легеневої артерії.

Не використовувати тваринам під час вагітності та лактації.

Застереження

Побічна дія

Собаки:

Невизначена частота (не може бути оцінена за наявними даними):

Блювота, порушення координації, втома   Підвищений рівень креатиніну*

* У собак із хронічною хворобою нирок на початку терапії.

Помірне підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові після приймання інгібіторів АПФ сумісне зі зниженням гломерулярної гіпертензії, індукованої цими препаратами, тому воно не є основою для припинення терапії, якщо немає інших ознак.

У подвійних сліпих клінічних дослідженнях на собаках із застійною серцевою недостатністю препарат добре перенісся, з частотою побічних реакцій нижча, ніж спостерігалося в собак, які отримали плацебо.

Особливі застереження під час використання

Під час клінічних досліджень у собак не спостерігалося жодних ознак ураження нирок. Рекомендується контролювати показники креатину, сечовини та еритроцитів під час терапії.

Використання під час вагітності, годування грудьми.

Не застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Період виведення (корінції)

Застереження для осіб та обслуговчого персоналу

Після використання вимийте руки з милом. У разі випадкового ковтання таблетки негайно зверніться за медичною консультацією і вкажіть етикетку або листівку-вкладку лікаря. Вагітним жінкам треба уникати випадкового застосування препарату, оскільки було виявлено, що інгібітори АПФ впливають на стан майбутньої дитини під час вагітності.

Форма випуску

Блістер виготовлений із прозорої плівки PVC/PE/PVDC та алюмінієвої фольги, що містить 14 таблеток. Коробка на 1 блістер (14 таблеток), 2 блістери (28 таблеток), 4 блістери (56 таблеток) або 10 блістерирів (140 таблеток).

Не всі уявлення можуть бути представлені на ринку.

Зберігання

Термін зберігання — 18 місяців.

Термін зберігання розділеної таблетки — 24 години.

Сухе темне недоступне для дітей і тварин місце за температури від 0 до 25 °C.

Розділену таблетку треба помістити в відкриту комірку в блістері та використовувати впродовж 24 годин. Блістерну коробку треба помістити назад у картонну коробку.