Противовоспалительные Робенор для котов 6 мг, 10 табл., Медипромтек

Описание

Таблетки округлой формы.

Состав

Одна таблетка (130 мг) содержит действующее вещество:

• робенакоксиб – 6 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, поливинилпиролидон, кремния диоксид.

Фармакологическое свойства

ATC-vet классификацияийный код: QM01 – противовоспалительные и противоревматические средства, которые не стероидные. QM01AH – коксиби. QM01AH91 - робенакоксиб.

Робанакоксиб - нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ) класса коксибов, мощный и селективный ингибитор фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). Фермент циклооксигеназу (ЦОГ) уявлень у двох формах. ЦОГ-1 представляет собой конститутивную форму фермента и отвечает за синтез простагландинов, выполняющих защитные функции, например, в пищеварительном канале и почках. ЦОГ-2 является индукированной формой фермента и отвечает за производство медиаторов, включая простагландины, которые вызывают боль, воспаление или лихорадку.

В in vitro анализе цельной крови котов селективность производенакоксиба была примерно в 500 раз выше по сравнению с ЦОГ-2 (IC50 0,058 мкМ) по сравнению с ЦОГ-1 (IC50 28,9 мкМ). В дозе 1-2 мг / кг массы тела таблетки работанакоксиба возбуждали заметное угнетение активности ЦОГ-2 у котов и не включая активность ЦОГ-1. На модели воспаления у котов, инъекция производенакоксиба имела обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и быстрое начало действия (0,5 часа). Во время клинических испытаний на котах, робенакоксиб в таблетках уменьшал боль и воспаление, связанные с острыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата, и уменьшал потребность в неотложном лечении, когда их применяли при премикации ортопедической операции в сочетании с опиоидами. В двух клинических испытаниях на котах (преимущественно домашние коты) с хроническими скелетно-мышечными расстройствами (CMSD), робенакоксиб повысил активность и улучшил субъективные показатели активности, поведения, качества жизни, темперамента и самочувствия кошек. Отличности между производством и плацебо были внушительными (P<0,05) для определенных результатов, но не достигли значимости (P=0,07) для индекса костно-мышечной боли у котов.

В клиническом исследовании было оценено, что 10 из 35 котов с хроническими скелетно-мышечными расстройствами (CMSD) были значительно активнее при лечении рибанококсибом в течение трех недель по сравнению с теми самыми кошами при лечении плацебо. Два котов были более активными, когда получали плацебо, а для остальных 23 котов не было обнаружено существенной разницы в активности между лечением робенакоксибом и плацебо.

После перорального применения таблеток робенакоксиба в дозе около 2 мг/кг без корма, максимальная концентрация его в крови добивалась быстро из Tmax 0,5 часов, Cmax 1159 нг/мл и AUC 1337 нгч/мл. Одновременное применение таблеток роренакоксиба с третиной суточной нормы корма не вызывает изменений в Tmax (0,5 часа), Cmax (1201 нг/мл) или AUC (1383 нгч/мл). Одновременное применение таблеток произведенногококсиба с полным суточным рационом не привело к задержке Tmax (0,5 часа), но снизился Cmax (691 нг/мл) и немного снизился AUC (1069 нг·ч/мл). Системная биодоступность таблеток робенакоксиба составляла 49 % без корма.

Робанакоксиб имеет небольшой объем распределения (Vss 190 мл/кг) и интенсивно связывается с белками плазмы крови (>99%).

Робанакоксиб активно метаболизируется в печени котов. За исключением одного метаболита лактама, идентичность других метаболитов у котов неизвестно.

После перорального приема таблеток конечный период полувыведения из крови составляет 1,7 часа. Робанакоксиб сохраняется дольше и в более высоких концентрациях в местах воспаления, чем в крови.

Робанакоксиб выводится преимущественно с желчью (~70%), а не через почки (~30%).

Фармакокинетика произведенакоксиба не отличается у самцов и самок котов.

Применение

Для лечения котов при боли и воспалении, связанном с острыми или хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Для уменьшения умеренной боли и воспаления, связанного с ортопедическими, стоматологическими операциями и операциями на мягких тканях у котов.

Дозировка

Препарат применяют котам индивидуально перорально с небольшим количеством корма или принудительно на корень языка в рекомендованной дозе: 1 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного с диапазоном 1–2,4 мг/кг, один раз в сутки в один и тот же час ежедневно.

Количество таблеток зависит от массы тела кота и составляет:

Острые заболевания опорно-двигательного аппарата: курс лечения до 6 суток.

Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата: продолжительность лечения определяется индивидуально.

Клинический ответ обычно наблюдается в течение 3-6 недель. Лечение необходимо прекратить через 6 недель, если клиническое улучшение не наблюдается.

Хирургические вмешательства: назначать для одноразового приема перорально перед операцией.

Премедикацию необходимо проводить только в сочетании с аналгезией буторфанола. Препарат необходимо принимать наще за 30 минут до операции.

После операции можно продолжать лечение один раз в день еще в течение 2 суток.

Противопоказания

Не применять котам с язвой пищеварительного канала.

Не применять одновременно с кортикостероидами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПЗЗ).

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Не применять кишкам в период беременности и лактации.

Предостережение

Побочное действие

1Легкие и временные.

2Частище в старых котов и при одновременном применении анестетиков или седативных средств.

Особые предупреждения при использовании

Безопасность производенакоксиба для котов массой тела, меньше 2,5 кг и в возрасте до 4 месяцев - не установлена.

Применение котам с нарушением функции сердца, нирок или печени или котам с обезвоживанием, гипо-оломией или гипотензией может вызвать дополнительные риски. Если применение препарата невозможно избежать, эти животные нуждаются в внимательном наблюдениях.

Реакция на лечение должна регулярно контролироваться врачом ветеринарной медицины. Клинические полевые исследования показали, что произведеннаякоксиб хорошо переносилась большинством кошек в течение 12 недель.

В случаях риска язвы пищеварительного канала или если у кота раньше была непереносимость других НПЗЗ, этот препарат необходимо использовать под строгим контролем врача ветеринарной медицины.

Использование во время беременности, лактации, несущести

Безопасность применения препарата для самок котов во время беременности и лактации, а также самцов котов, которых используют для разведения, не исследована, поэтому его применение в указанных группах животных не рекомендовано.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

Робанакоксиб нельзя применять одновременно с другими НПЗЗ или глюкокортикостероидами. Предварительное лечение другими противовоспалительными лекарственными средствами может вызвать появление дополнительных или усиление побочных эффектов, и, соответственно, необходимо соблюдать период без лечения этими веществами не менее 24 часов до начала лечения робенакоксибом. Тем не менее период без лечения должен учитывать фармакокинические свойства лекарственных средств, применявшихся ранее.

Одновременное лечение лекарственными средствами, действующих на почечное кровообращение, например диуретики или ингибиторы ангиотензин воспроизводимого фермента (АПФ) требует клинического мониторинга. У здоровых котов, которые получали или не получали диуретик фуросемед, одновременно применение этого ветеринарного лекарственного средства с ингибитором АПФ бенеприлом в течение 7 суток не было связано с любым негативным влиянием на концентрацию альдостерона в плазме, на активность ренина в плазме. Для комбинированного лечения робенакоксибом и беназемприлом отсутствуют данные о безопасности в целевой площади и в целом данные об эффективности.

Поскольку анестетики могут влиять на почечную перфузию, следует рассмотреть возможность использования парентеральной жидкостной терапии во время операции, чтобы уменьшить потенциальные осложнения со стороны норок при периоперационном применении НПЗ.

Следует избегать одновременного применения потенциально нефротоксических ветеринарных лекарственных средств, поскольку существует повышенный риск токсичного воздействия на почки.

Одновременное применение других активных веществ, которые имеют высокий уровень связывания с белками, может конкурировать с робенакоксибом и, таким образом, приводить к токсичным эффектам.

Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала

При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, принятых при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

Для беременных женщин, особенно на ранних сроках беременности, длительное воздействие на кожу повышает риск преждевременного закрытия артериальной протоки у плода. Беременным женщинам необходимо быть особенно осторожны, чтобы избежать случайного воздействия.

Случайное проглатывание повышает риск развития побочных эффектов НПЗЗ, особенно у маленьких детей. Необходимо быть аккуратными, чтобы избежать случайного проглатывания детьми. Чтобы предотвратить попадание препарата к детям, не вынимайте таблетки из блистера, пока они не будут готовы к введению животного. Препарат необходимо применять и хранить (в оригинальной упаковке) в недоступном для детей месте.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата необходимо избегать прямого контакта с таблетками. При появлении аллергических реакций и / или при случайном проглатывании препарата в организм человека необходимо срочно обратиться в медицинское учреждения, имея при себе инструкцию по применению препарата или этикетку.

Форма выпуска

Блестеры по 10 таблеток, упакованные в картонные коробки. Коробка с 1 блистером по 10 таблеток. Коробка с 10 блистерами по 10 таблеток.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучов, недоступном для детей и животных, месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Для применения в ветеринарной медицине!