Банацеп Вет 20мг (беназеприл) 14табл Калиер,Испания 1т/20-40кг собаки

Состав

Каждая таблетка (185 мг) содержит действующее вещество:

беназеприл – 18,42 мг (что эквивалентно беназеприлу гидрохлориду 20 мг).

Вспомогательные вещества: железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромело0.

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QC 09 – ветеринарные препараты, действующие на ренин-ангиотензивную систему. QC09A- ингибиторы АПФ. QC 09 AA 07 – беназеприл.

Беназеприл гидрохлорид является предшественником, гидролизованным in vivo до его активного метаболита беназеприлата. Беназеприлат является мощным селективным ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), что препятствует превращению неактивного ангиотензина I в активный ангиотензин II и тем самым снижает синтез альдостерона. Таким образом, он блокирует эффекты, опосредованные ангиотензином II и альдостероном, включая сужение артерий, вен, задержку натрия и воды почками и ремоделирующие эффекты (включая патологическую гипертрофию сердца и дегенеративные изменения в почках).

Обеспечивает длительное подавление активности АПФ в плазме крови у собак и кошек, с угнетением более 95% при максимальном эффекте и значительной активностью (>80% у собак и >90% у кошек) через 24 часа после приема препарата. Препарат снижает АД и объемную нагрузку на сердце у собак с застойной сердечной недостаточностью.

Снижение степени гломерулярной гипертензии может замедлить прогрессирование заболевания почек. Плацебо-контролируемые клинические полевые исследования на кошек с хронической болезнью почек (ХХН) продемонстрировали, что беназеприл значительно снижает уровень белка в моче и протеино-креатининовое соотношение (UPC); этот эффект, вероятно, опосредован снижением гломерулярной гипертензии и благоприятным влиянием на базальную мембрану клубочков.

После перорального применения гидрохлорида беназеприла максимальные уровни беназеприла достигаются быстро (Tmax 0,5 часа у собак) и быстро снижаются, поскольку активное вещество частично метаболизируется печеночными ферментами к беназеприлату. Системная биодоступность является неполной (~13% у собак) из-за неполной абсорбции (38% у собак) и особенностей метаболизма. У собак максимальные концентрации беназеприлата (Cmax 37,6 нг/мл после дозы 0,5 мг/кг гидрохлорида беназеприла) достигаются при Tmax 1,25 часа. Концентрация снижается двухфазно: начальная быстрая фаза (t1/2 = 1,7 часа у собак) означает элиминацию свободного лекарственного средства, тогда как терминальная фаза (t1/2 = 19 часов у собак) отражает высвобождение беназеприлата, связанного с АПФ. Беназеприл и беназеприлат связываются с белками плазмы крови (85–90%), а в тканях обнаруживаются главным образом в печени и почках.

Нет существенной разницы в фармакокинетике беназеприлата при введении гидрохлорида беназеприла собакам, находящимся на вскармливании или голодании. Повторное введение препарата приводит к незначительной биокумуляции беназеприлата (R=1,47 у собак), равновесное состояние достигается в течение нескольких дней (4 дня у собак). У собак беназеприлат выводится на 54% с желчью и 46% – мочой. Клиренс беназеприлата не изменяется у собак с нарушением функции почек, поэтому не нужно корректировать дозу ветеринарного средства для обоих видов животных при почечной недостаточности.

Применение

Лечение собак, массой тела более 20 кг, при застойной сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат следует использовать перорально один раз в сутки, независимо от приема корма. Продолжительность лечения не ограничена.

Собаки : перорально в минимальной дозе 0,25 мг (диапазон 0,25-0,5) беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в соответствии со следующей таблицей:

Масса тела животного (кг)	Банацеп Вет 20 мг
	Стандартная доза	Двойная доза
> 20 – 40	0,5 таблетки	1 таблетка
> 40 – 80	1 таблетка	2 таблетки

При необходимости применяют удвоенную дозу гидрохлорида беназеприла также один раз в сутки (диапазон 0,5-1,0 мг/кг), если это признано клинически необходимым и рекомендовано врачом ветеринарной медицины.

Противопоказания

Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из компонентов препарата.

Не применять при артериальной гипотензии, гиповолемии, гипонатриемии или ОПН.

Не применять из-за недостаточности сердечного выброса вследствие стеноза аорты или легочной артерии.

Не использовать животным во время беременности и лактации.

Предостережение

Побочное действие

Собаки:

Неопределенная частота (не может быть оценена по имеющимся данным):

Рвота, нарушение координации, усталость   Повышенный уровень креатинина*

* У собак с хронической болезнью почек в начале терапии.

Умеренное повышение концентрации креатинина в плазме крови после приема ингибиторов АПФ совместимо со снижением гломерулярной гипертензии, индуцированной этими препаратами, поэтому оно не является основанием для прекращения терапии при отсутствии других признаков.

В двойных слепых клинических исследованиях на собаках с застойной сердечной недостаточностью препарат хорошо переносился, с частотой побочных реакций ниже, чем наблюдалось у собак, получавших плацебо.

Особые оговорки при использовании

Во время клинических исследований у собак не наблюдалось никаких признаков поражения почек. Рекомендуется контролировать показатели креатинина, мочевины и эритроцитов во время терапии.

Использование во время беременности, кормления грудью.

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Период выведения (коренции)

Предостережения для лиц и обслуживающего персонала

После использования вымойте руки с мылом. В случае случайного проглатывания таблетки немедленно обратитесь за медицинской консультацией и укажите этикетку или открытку-вкладку врачу. Беременным женщинам следует избегать случайного применения препарата, поскольку было обнаружено, что ингибиторы АПФ влияют на состояние будущего ребенка во время беременности.

Форма выпуска

Блистер изготовлен из прозрачной пленки PVC/PE/PVDC и алюминиевой фольги, содержащей 14 таблеток. Коробка на 1 блистер (14 таблеток), 2 блистера (28 таблеток), 4 блистера (56 таблеток) или 10 блистеров (140 таблеток).

Не все представления могут быть представлены на рынке.

Хранение

Срок хранения – 18 месяцев.

Срок хранения разделенной таблетки – 24 часа.

Сухое темное недоступное для детей и животных место при температуре от 0 до 25 °С.

Разделенную таблетку следует поместить в открытую ячейку в блистере и использовать в течение 24 часов. Блистерную упаковку следует поместить обратно в картонную коробку.