Либрела 10 мг №2, Zoetis

состав
Каждая доза (1 мл) содержит:

бидинветмаб – 10 мг.
Вспомогательные вещества: L-гистидин, гидрохлорид моногидрат гистидина, трегалозы дигидрат, эдетат динатрия, метионин, Полоксамер 188 и вода для инъекций.

Фармацевтическая форма
Раствор для инъекций.

Иммунобиологические свойства
Ветеринарный код АТС: QN02BG9

Бединветмаб – это моноклональное антитело собаки (mАЬ), направленное на фактор роста нервной ткани (NGF).

Ингибирование фактора роста нервной ткани (NGF) на клеточном уровне обеспечивает облегчение боли, связанной с остеоартритом.

Фармакокинетика
Во время лабораторного исследования в течение 6 месяцев здоровым взрослым побегам вводили бединветмаб каждые 28 дней в дозировке в пределах 1-10 мг/кг, AUC и Сmах увеличились почти пропорционально дозировке, а стабильность действия была достигнута приблизительно после 2 дозы.

Во время лабораторного фармакокинетического исследования клинической дозировки (0,5-1,0 мг/кг массы тела), максимальный уровень препарата в сыворотке крови (Сmах) 6-10 мкг/мл наблюдался через 2-7 дней (tmax = 5-6 дней) после подкожного введения биодоступности. 141 мкг × д/мл.

В ходе полевых исследований эффективности при указанной дозе у собак с остеоартритом конечный период полувыведения составлял в среднем 16 дней. Стабильность действия наблюдалась после 2 доз.

Бединветмаб, как и эндогенные белки, разлагается на небольшие пептиды и аминокислоты стандартным катаболическим путем. Бединветмаб не метаболизируется ферментами цитохрома Р450, поэтому взаимодействие с сопутствующими препаратами, являющимися субстратами, индукторами или ингибиторами фермента цитохрома Р450, маловероятно.

Иммуногенность
Наличие связующих антител к бидинветмабу у собак оценивали с помощью многоуровневого подхода. Во время полевых исследований у собак с остеоартритом, получавших бидинветмаб один раз в месяц, появление антител против бидинветмаба встречалось редко. Ни одна из собак не выявила побочных клинических симптомов, связанных со связывающими антителами к бидинветмабу.

Полевые испытания
В ходе полевых исследований в течение 3 месяцев было продемонстрировано, что лечение собак с остеоартритом оказывает благоприятное влияние на уменьшение боли по оценке Canine Brief Pain Inventory (CBPI) (краткий опросник оценки боли у собак). ЗВРИ – это оценка владельцем животного реакции отдельной собаки на интенсивность боли (шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль), влияние боли на типичное поведение собаки (шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие помех, а 10 = полностью мешает) и качество жизни.

В ключевом многопрофильном полевом исследовании ЕС 43,5% собак, получавших лечение препаратом Либрела и 16,9% собак, получавших плацебо, продемонстрировали успешное лечение, определяемое как уменьшение боли на ≥1 оценка тяжести течения (PSS) и ≥2 по оценке интерференции боли (2S), успеваемость лечения — у 17,8% собак, получавших Либрела, и у 3,8% собак, получавших плацебо. Лечение бединветмабом продемонстрировало положительное влияние на все три компонента СВРИ. Данные неконтролируемого дальнейшего исследования длительностью до 9 месяцев показали устойчивую эффективность лечения.

Вид животных
Собаки.

Показания к применению
Для облегчения боли, связанной с остеоартритом у собак.

Противопоказания
Не применять в случаях повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Не использовать собакам до 12 месяцев.

Не применять животным, предназначенным для разведения.

Не применять беременным или кормящим животным.