Лібрела 20мг уп. 2 фл по 1 мл

ЛІБРЕЛА 20 мг
MG ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН ДЛЯ СОБАК (30-40 КГ)

Якісний та кількісний склад

Активна речовина:

Кожен флакон об'ємом 1 мл містить:

Собачі моноклональні антитіла, експресовані за допомогою рекомбінантних методів у клітинах яєчника китайського хом'ячка (CHO)

Повний список допоміжних речовин див. у розділі 6.1.

Лікарська форма

Ін'єкційний розчин.

Прозорий або злегка опалесцентний розчин.

Цільові види Собаки.

Показання до застосування із зазначенням цільового вигляду.

Для полегшення болю, пов'язаного з остеоартритом у собак.

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.

Не застосовувати собакам молодше 12 місяців.

Не застосовувати тварин, призначених для розмноження.

Не застосовувати вагітним і тваринам, що годують.

Спеціальні попередження для кожного цільового вигляду

Цей ветеринарний препарат може індукувати тимчасові або постійні антитіла до лікарського засобу. Індукція цих антитіл зустрічається рідко і може не мати ефекту або може призвести до зниження ефективності тварин, які раніше реагували на лікування.

Якщо після місяця прийому початкової дози спостерігається обмежена відповідь або її відсутність спостерігається, поліпшення відповіді може спостерігатися після прийому другої дози через місяць. Однак якщо тварина не показує кращої відповіді після другої дози, ветеринар слід розглянути альтернативні методи лікування.

Особливі запобіжні заходи при використанні

Особливі запобіжні заходи при застосуванні у тварин.

Ніхто.

Особливі запобіжні заходи, яких має дотримуватися людина, яка вводить ветеринарний лікарський препарат тваринам.

У разі випадкової самостійної ін'єкції потенційно можуть виникнути реакції

гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Повторний самостійний прийом може збільшити ризик реакції гіперчутливості.

Важливість NGF у забезпеченні нормального розвитку нервової системи плода добре відома, а лабораторні дослідження, проведені на приматах, які не є людиною, з людськими антитілами проти NCF, показали токсичність для репродуктивної функції та розвитку. Вагітні жінки, ті, хто намагається зачати дитину, і ті, хто годує грудьми, повинні виявляти особливу обережність, щоб уникнути випадкової самостійної ін'єкції.

У разі випадкової самостійної ін'єкції негайно зверніться до лікаря та покажіть вкладку або етикетку.

Побічні реакції (частота та тяжкість)

Нечасто можуть спостерігатися легкі реакції у місці ін'єкції (наприклад, набряк та підвищення температури).

Частоту побічних реакцій слід класифікувати за такими групами:

- Дуже часто (більше 1 тварини з кожних 10 оброблених тварин мають побічні реакції)

- Часто (більше 1, але менше 10 тварин на 100 оброблених тварин)

- Нечасто (більше 1, але менше 10 тварин на 1000 оброблених тварин)

– Рідко (більше 1, але менше 10 тварин на 10 000 XNUMX оброблених тварин)

- У дуже рідкісних випадках (менше 1 тварини на 10.000 XNUMX оброблених тварин, включаючи поодинокі випадки).

Використання під час вагітності, лактації чи кладки

Безпека ветеринарного лікарського препарату не була продемонстрована під час вагітності та лактації, а також у племінних собак. Лабораторні дослідження людських антитіл проти FCN на яванських макак продемонстрували тератогенний та токсичний вплив на плід.

Вагітність та лактація:

Не застосовувати вагітним і тваринам, що годують.

Фертильність:

Не використовувати племінних тварин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

Під час двотижневого лабораторного дослідження на молодих здорових собаках без остеоартриту цей ветеринарний лікарський препарат не виявив побічних ефектів при одночасному застосуванні з нестероїдним протизапальним препаратом (карпрофеном).

Даних щодо безпеки тривалого одночасного застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) та бідінветмабу у собак немає. У клінічних дослідженнях на людях повідомлялося про швидко прогресуючий остеоартрит у пацієнтів, які отримували терапію гуманізованими моноклональними антитілами проти NCF. Частота цих явищ збільшувалася при прийомі високих доз і у тих пацієнтів, які тривало отримували нестероїдні протизапальні засоби (більше 90 днів) одночасно з моноклональними антитілами проти FCN.

Остеоартрит, еквівалентний швидко прогресуючому остеоартриту людини, собак не зареєстрований.

Жодних інших лабораторних досліджень безпеки одночасного застосування цього ветеринарного засобу з іншими ветеринарними лікарськими засобами не проводилося. У польових дослідженнях, де цей ветеринарний лікарський препарат застосовувався одночасно з ветеринарними лікарськими засобами, що містять протипаразитарні, протимікробні засоби, антисептики місцевої дії з кортикостероїдами або без них, антигістаміни та вакцини,