Кладакса 400 мг/100 мг №12 таб. (аналог Синулокс 500 мг)

Таблетки розового цвета, пятнистые, круглой формы с линией разлома с одной стороны. Таблетку можно поделить на половинки. Состав 1 таблетка (1750 мг) содержит действующие вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) – 400 мг, кислота клавулановая (в форме клавуланата натрия разведенного) - 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, безводный кремний коллоидный, натрия крахмалгликолят (тип А), высушенные автолизованные дрожжи, эритрозин (Е127). Фармакологические свойства АТС vet классификационный код QJ01 – антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения. QJ01CR02 – Амоксициллин и ингибитор фермента. Амоксициллин – это полусинтетический аминопенициллин (ß-лактамный антибиотик), обладающий широким спектром противомикробного действия. Механизм действия заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерий, что приводит к лизису бактериальной клетки, а именно, когда β-лактамные антибиотики свободно проходят через пептидогликановый слой у грамположительных бактерий и гидрофобный барьер у грамотрицательных бактерий к цитоплазматической мембране. Кислота клавулановая инактивирует β-лактамазу бактериальной клетки и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерии к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, легко достигаемых в тканях животных после введения препарата. Комбинация амоксициллин/кислота клавулановая имеет широкий спектр бактерицидного действия против грамположительных (Staphylococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp.) бактерий, включая β-лактамазо-продуцирующие штаммы микроорганизмов. Уровень антимикробной чувствительности отдельных патогенных микроорганизмов, вызывающих заболевания органов дыхания, мочевыводящих путей и кожи, определенный в европейских исследованиях, был следующим: Респираторные инфекции (данные собраны в 2019 году) Патоген MIC50 (мкг/мл) MIC90 (мкг/мл) Резистентность (%) Staphylococcus pseudointermedius 0,12 0,12 Streptococcus sp. <0,015 0,06 Staphylococcus aureus 0,5 1 Escherichia coli (собаки)* 4 8 0 Заболевания мочевыводящих путей (данные собраны в 2017 и 2019 году) Патоген MIC50 (мкг/мл) MIC90 (мкг/мл) Резистентность (%) Staphylococcus intermedius 0,12 0,25 3 Streptococcus canis 0,12 0,12 0 Escherichia coli 4 8 26 Заболевание кожи (зарегистрировано в 2016 году) Патоген MIC50 (мкг/мл) MIC90 (мкг/мл) Резистентность (%) Staphylococcus pseudointermedius 0,12 0,12 4,7 Staphylococcus aureus 0,25 1 26,7 mecA-положительные стафилококки 16 32 82,0 Streptococcus spp. 0,12 0,12 / Escherichia coli 4 8 99,1 Pasteurelia spp. 0,25 0,25 / Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI) установил МИК амоксициллин/клавуланата для стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и мягких тканей и инфекции мочевыводящих путей у кошек и собак (документ CLSI VET01S, 5-е издание, 2020 год), таким образом: <0,25/0,12 мкг/мл – микроорганизм чувствительный; >1/0,5 мкг/мл – резистентный. МИК амоксициллин/клавуланата для чувствительных штаммов Е. coli, что приводит к инфекциям кожи и мягких тканей у кошек и собак, установлено на уровне <0,25/0,12 мкг/мл, а для инфекций мочевыводящих путей - <8/4 мкг/мл. Амоксициллин хорошо всасывается после приема внутрь. У собак биодоступность составляет 60-70%. Амоксициллин имеет относительно небольшой объем распределения, низкий уровень связывания с белками плазмы крови (34% у собак) и короткий срок полувыведения активной канальцевой экскреции через почки. После всасывания самые высокие концентрации обнаруживаются в почках (моче) и желчи, а затем в печени, легких, сердце и селезенке. Распределение амоксициллина в спинномозговой жидкости низкое, если только оболочки головного мозга не воспалены. После перорального применения амоксициллина собакам максимальная концентрация в плазме Сmax ( 7,31 мкг/мл) достигается примерно через 1,37 часа. Средний период полувыведения амоксициллина составил 1,21 часа. Кислота клавулановая хорошо всасывается после приема внутрь. Она плохо проникает в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 25%, а период полувыведения короткий. Кислота клавулановая в основном выводится в неизмененном виде с мочой. После перорального применения препарата собакам среднее значение Сmax клавулановой кислоты (1,33 мкг/мл) достигается примерно через 1,02 часа. Средний период полувыведения клавулановой кислоты составляет 0,83 часа. Применение Лечение собак при заболеваниях кожи (включая лечение глубокой и поверхностной пиодермии), мягких тканей (абсцессы и анальный саккулит), полости рта (например, гингивит), мочевыводящих путей, органов дыхания (заболевания верхних и нижних дыхательных путей), пищеварительного канала (энтериты), вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и клавулановой кистоте. Дозировка Перорально в дозе 10 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела, 12,5 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг массы тела, дважды в сутки (что соответствует 25 мг комбинированных действующих веществ на 1 кг в сутки) или: Масса тела животного (кг) Дозировка (количество таблеток на прием дважды в сутки) <30,0 Необходимо использовать таблетки, имеющие дозировку 40 мг/10 мг или 200 мг/50 мг. 30,1-40,0 1 40,1-60,0 1 1/2 60,1-80,0 2 Для обеспечения правильной дозировки массу тела следует определить как можно точнее во избежание недостаточной дозировки. Если животное не принимает таблетку с руки или миски, тогда таблетки можно раскрошить и добавлять в небольшое количество корма, а затем немедленно покормить. В большинстве случаев курс лечения составляет 5-7 дней. Хронические заболевания могут потребовать более длительного лечения по усмотрению ветеринарного врача. Противопоказания Повышенная чувствительность к пенициллинам и другим β-лактамам, любым вспомогательным веществам. Препарат не применять лошадям, кролям, морским свинкам, хомякам, шиншиллам и мелким травоядным животным. Не применять животным с серьезным нарушением функции почек, сопровождающейся анурией и олигурией. Не применять одновременно с хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов. Не применять при известной устойчивости к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота. Побочное действие Очень редко у животных, которым проводится лечение, могут возникать реакции гиперчувствительности к пенициллинам; в таких случаях применение препарата следует прекратить и назначить симптоматическое лечение. Очень редко после приема препарата могут возникать нарушения пищеварительного тракта (диарея, рвота). Лечение может быть прекращено в зависимости от тяжести побочных эффектов и оценки соотношения польза/риск врачом ветеринарной медицины. Особые оговорки при использовании У животных с нарушением функции печени и почек следует применять только после оценки рисков врачом ветеринарной медицины, а дозировку следует тщательно рассмотреть. Использование препарата должно основываться на тесте на чувствительность микроорганизмов-возбудителей заболевания к комбинации амоксициллин/клавулановой кислоты. Применение препарата не согласно КХП может увеличить распространенность бактерий, устойчивых к амоксициллину/клавулановой кислоте, и может снизить эффективность лечения другими бета-лактамными антибиотиками из-за возможной перекрестной резистентности. При применении этого препарата необходимо учитывать правила официальной и местной политики антибиотикотерапии. Имеются данные о росте антибиотикорезистентности Е. coli, в том числе полирезистентности. Не применять при обнаружении бактерий, чувствительных к пенициллинам узкого спектра действия или отдельно к амоксициллину. Жевательные таблетки ароматизированы. С целью предотвращения любого случайного проглатывания таблеток необходимо держать их в недоступном для животных месте. Использование во время беременности, лактации, яйценоскости. Лабораторные исследования на крысах и мышах не показали никаких доказательств тератогенных, фетотоксических или матернотоксических эффектов. Безопасность препарата не оценивалась у беременных и лактирующих самок. Применять препарат животным в период беременности и лактации, рекомендуют только тогда, когда польза от препарата преобладает возможные риски, по решению врача ветеринарной медицины. Взаимодействие с другими средствами или другие формы взаимодействия Существует возможность аллергической перекрестной реактивности с другими пенициллинами. Пенициллины могут увеличить антибактериальную активность аминогликозидов. Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала Пенициллины и цефалоспорины могут вызвать гиперчувствительность (аллергию) после инъекции, ингаляции, потребления или контакта с кожей. Гиперчувствительность к пенициллинам может приводить к перекрестным реакциям с цефалоспоринами и наоборот. Аллергические реакции на эти вещества могут быть серьезными. Если известно о повышенной чувствительности к амоксициллину, нельзя работать с такими препаратами. Применять препарат необходимо с осторожностью. Если контакт с препаратом состоялся и появились симптомы аллергии (покраснения кожи) необходимо обратиться за консультацией к врачу. Зуд лица, глаз или губ, тяжелое дыхание являются более серьезными симптомами и нуждаются в немедленной медицинской помощи. После работы с препаратом нужно мыть руки. Форма выпуска Ламинированные алюминиевые блистеры по 6 таблеток, в картонных коробках по 12, 60 или 300 таблеток. Хранение Сухое темное, недоступное для детей место при температуре от 0 до 25 °С. Срок годности 2 года. Неиспользованную половину таблетки следует вернуть обратно в блистер и использовать в течение 24 часов. Для применения в ветеринарной медицине!